Alman Bild gazetesindeki habere göre; Biontech'in kurucuları Uğur Şahin ve Özlem Türeci, dünyanın ilk korona aşısını (kanser araştırmalarından çıkan bir fikir) piyasaya sürdükten sonra, pazartesi günü kanser aşısı CARVac'ın ilk çalışma sonuçlarını açıkladılar:
Tümörlerin büyümesi durdurulabiliyor, hatta bazen küçültülebiliyor. Köklere geri dönelim! Çünkü Biontech 15 yıl önce kurulduğunda araştırma çifti kansere karşı yeni ilaçlar geliştirmek istiyordu.
Aşılama aynı zamanda mRNA teknolojisine dayanmaktadır.
Kısaca: Belirli bir proteinin hücreye girmesiyle vücut onu kendi kendine onarabilir.
ÇALIŞMA RAKAMLARI CESARET VERİCİ
44 hastaya yeni aşı dört dozaj seviyesinde uygulandı. Sadece ikiden sonra geçici bir durum oluştu.
İki dozaj seviyesinin etkisi:
Test deneklerinin yüzde 59'unda tümörler en az yüzde 30 oranında küçüldü. Neredeyse tüm hastalarda (yüzde 95) kanser aşılamadan sonra stabildi. Bu, tümörün büyümesinin durduğu anlamına gelir.
Dört dozaj seviyesinin etkisi: Burada “başarı oranı” biraz daha düşüktü. Ancak: Hastaların en az yüzde 45'inde tümörler en az yüzde 30 oranında küçüldü. Ve: Kanser, tüm hastaların en az yüzde 74'ünde stabilize edildi.
Sayılardaki düşüşün nedeni: Dört dozaj seviyesiyle 38 hastanın verileri güvenilir bir şekilde değerlendirilebilirken, iki dozaj seviyesiyle yalnızca 13 hastadan elde edilen veriler güvenilir bir şekilde değerlendirilebildi.
PEKİ, YA YAN ETKİLER?
Aşı uygulaması sırasında 44 test deneğinden 23'ünde inflamatuar reaksiyonlarda doza bağlı bir artış gözlendi. Çoğu durumda ateş ve düşük tansiyondu. İki hastada uzun süreli semptomlar, hatta bir vakada yaşamı tehdit eden semptomlar görüldü.
Biotech, 2030 yılına kadar 10.000'e kadar kanser hastasını tedavi etmeyi hedefliyor.
CAR T HÜCRESİ TEDAVİSİNİN TEMELİ
CAR T hücresi terapisi (“CAR”, “kimerik antijen reseptörü” anlamına gelir), vücudun kendi savunma sisteminin tümör hücrelerini hedef alması amaçlanan bir immünoterapi şeklidir. CAR reseptörü laboratuvarda üretilir ve kanser hücrelerinin belirli kenetlenme yapılarına mükemmel şekilde uyar.
Tedavi için hastadan kan alınır ve bu kanın içerdiği, vücudumuzun savunma sisteminden sorumlu olan beyaz kan hücreleri (lökositler) filtrelenir. Daha sonra T hücreleri olarak adlandırılan hücreler bundan ekstrakte edilir, CAR reseptörü ile donatılır ve hastaya infüzyon yoluyla uygulanır. Orada tümör hücrelerine kenetlenmeli ve onlarla savaşmalısınız.
Şimdiye kadar bu tedavi şekli örneğin lösemiyi tedavi etmek için kullanıldı. Ancak katı tümörlere karşı pek başarılı olamadı.
Çünkü: CAR-T hücreleri şimdiye kadar her zaman mücadele edilmesi gereken tümör hücrelerini doğru bir şekilde tanıyamamış ve bu nedenle onlarla etkili bir şekilde mücadele edememiştir.
Kısa "dayanıklılık" nedeniyle, CAR-T hücreleri kanser hücrelerini yok edemeden hızla tükendi ve öldü.
KANSERE KARŞI YENİ MRNA KATKI MADDESİ
Bu nedenle BioNTech artık CAR T hücresi terapisiyle birlikte yeni bir mRNA aşısına güveniyor. Bu, karsinomlar tarafından üretilen claudin-6 proteinine saldırır.
Claudin-6'nın genetik bilgisi olan mRNA, kanser hücrelerine taşınır ve burada protein üretilir. Ortaya çıkan ürün, bir antijen, kanser hücrelerinin yüzeyine ulaşır ve burada CAR-T hücreleri tarafından kolayca tanınabilir ve onunla mücadele edilebilir. Bir diğer önemli nokta ise aşının CAR-T hücrelerini güçlendirerek kansere etkili bir şekilde saldırabilmesidir.
Fareler üzerinde yapılan önceki çalışmalarda bunun etkili olduğu kanıtlandı: hayvanların tümörleri iki hafta içinde önemli ölçüde geriledi. Şimdi ise faz 1 ve faz 2'nin insan üzerinde gerçekleştirildiği bir çalışmanın ilk sonuçları açıklandı.
Aşının Almanya genelinde onaylanıp onaylanmayacağı ve ne zaman onaylanacağı henüz belli olmadığı bildirildi.
Şu ana kadar elde edilen bulgular kullanılarak 2024 yılında etkinliğin ve dozajın daha ayrıntılı olarak belirleneceği bir faz 2 çalışması başlatılacak.
